提高精准医学伦理和社会学继续教育效果的探索(2)
(二)通过案例和法规,引导医务人员更加关注隐私保护问题
在精准医学研究和治疗中,患者的基因组学隐私需要严格保密,患者应该被允许查阅与自身相关的分组信息和研究成果,以便于未来自身疾病的治疗。精准医学与传统医学研究不同的特点在于很多信息无法直接使用,需要利用生物信息学技术进行挖掘和分析,才能得到直观的医学数据。在这些信息数据中,会包含患者及其家族的大量健康情况、患病风险、治疗效果和预后等隐私信息。精准医学的研究机构需要审慎考虑哪些健康资料和基因组数据需要留存,并确保这些资料和数据受到严格的保护,不会有其他不当用途。受试者需要了解精准医疗可能的结果和潜在的影响,并授权公司或机构使用他们的基因组学数据进行研究[5]。精准医学研究涉及的科研单位和受试者数量较多,一次审查一个研究项目不现实,可能需要成立一个专业高效的伦理审查委员会作为研究项目的伦理审查机构,并建立一个充分考虑精准医疗特点的审核流程。美国2008年通过了反基因歧视法案(Genetic Information Nondiscrimination Act,GINA),适用于身在美国的每一个人,无论其公民身份或移民身份。该法案禁止雇主筛查和分析个人的基因信息并进行歧视,禁止在医疗保险中使用遗传信息,对拥有遗传信息的机构和实体规定了保密要求,以减轻人们的担忧,促进民众参与基因组学研究。这是对个人遗传信息保护的重大进步,但在继续教育过程中也要明确指出:“个人的健康信息和基因组学数据,实际上并不存在绝对的保密和隐私。”在大数据时代,云计算可以经济高效地存储大量数据,并促进信息数据库的建立和信息共享,每个患者的病历、基因序列、代谢产物、微生物、生活方式和生活环境等隐私信息都将被涵盖在内。患者在享受现代医疗服务时,不可避免地要让渡一部分隐私权益。在2020年肆虐全球的新型冠状病毒肺炎疫情中,患者个人的健康信息、病毒核酸测序数据、治疗方案以及预后等信息等都会被记录、分析和共享。另外,在药物和医疗设备研发、流行病学调研、电子医疗数据库建设等涉及公共卫生事务的活动中,个人的基因组学数据等健康信息同样不存在绝对的隐私。所以,研究机构和医疗机构在管理、获取和使用此类数据时,需要权衡隐私泄露风险与科学价值之间的关系,并在国际范围制定有效力的规范,共同执行[6]。
二、继续教育过程中需要引导医务人员了解精准医学成果应用的公平问题
(一)在继续教育过程中,须使医务人员认识到精准医学成果惠及更多的种族和群体的必要性
精准医学研究的目标与传统的公共卫生措施的目标之间存在一定的矛盾。传统的公共卫生举措(如接种疫苗)的指导原则和政策,其目的是用有限的资源,尽可能地帮助所有人,其成本效益较高,而精准医学的目标是个体化、精准化,从多人一方到一人一方,短期内很难有较高的成本效益。虽然在很多昂贵的治疗方案中,可以利用精准医学技术,通过预防不良反应、提高疗效来降低治疗成本,但是在精准医学的研发和大范围应用过程中,必然会导致整体医疗费用和资源投入的大幅增加,甚至挤占传统公共卫生的资源。因此,精准医学的研究成果很有必要在更大的范围内惠及更多群体,减少投资机构和公众的担忧和质疑,这些工作都需要医务人员的理解和积极参与。精准医学是建立在对疾病的遗传因素和环境因素的理解基础上,研究更加有效的预防和治疗措施、开发新型靶向药物的交叉学科。而疾病的遗传因素在不同的群体间的分布是不一致的。目前,大多数基因组学数据库中的信息主要是基于世界主流人群(特别是欧美人群)的遗传背景建立的[7],如果仅基于这些数据库进行研究,则可能遗漏在欧洲人群中罕见但在其他群体中很常见的基因组学标志物,包括造成药物PK/PD参数显著差异的标志物,例如β受体阻滞剂、华法林等药物相关的基因多态性等。显然,利用目前的这些数据库进行研究,最终受惠的可能仅仅是欧美遗传背景的人群,而其他人群可能收益很少。由于长期以来精准医学研究中欧美人群比例过高,其他人群不足,很多基因多态性研究非常不充分,在未来的研究中,不得不通过增加其他群体的样本比例,以找到更多具有应用价值的基因组学标志物[8][9]。没有一个公正、包容、人道主义的研究导向,精准医学将进一步加大医学资源的分配不公,这与文明社会的发展方向也是背道而驰的[10]。虽然既没有一项研究能够大到足以涵盖世界的全部人群多样性,也没有一种方法适合所有的研究,但在制订研究计划时,需要前瞻性地涵盖更多的群体,增加人群多样性。这些人群可能包括疾病负担较重风险较高的群体、历史研究不充分的群体、遗传多样性较高的群体等。在我国,需要注意涵盖的群体包括少数民族、边远地区群众和海岛居民等。国际合作的研究,需要注意包含欧美遗传背景人群之外的群体。总之,为了使精准医学的研究更加全面,研究成果更加公正地惠及更多人群,有必要努力让具备不同基因多态性的群体参与进来。
文章来源:《精准医学杂志》 网址: http://www.jzyxzz.cn/qikandaodu/2021/0715/672.html